富平澤明眼科醫(yī)院：全飛秒發(fā)展歷程與本院近視手術(shù)服務(wù)
富平澤明眼科醫(yī)院：全飛秒發(fā)展歷程與本院近視手術(shù)服務(wù)
一、屈光透鏡取出術(shù)
屈光透鏡取出術(shù)（Refractive Corneal Lenticule Extraction，RCLE）于 1996 年被首次提出。最初在人類供體眼睛上運(yùn)用皮秒激光來形成基質(zhì)透鏡，不過其表面存在不規(guī)則狀況。隨后，為提高精度改用飛秒激光，并在 1998 年于兔眼上展開研究，到 2003 年進(jìn)一步在視力不佳的眼睛上進(jìn)行深入探究。這一系列早期的研究為后續(xù)飛秒技術(shù)在眼科屈光手術(shù)中的應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。
二、飛秒微透鏡取出術(shù)
2007 年，蔡司 VISUMAX 飛秒設(shè)備的推出成為了一個關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。2008 年，相關(guān)研究發(fā)表了首批 10 只正常眼術(shù)后六個月的結(jié)果，此時該手術(shù)被稱為 femtosecond lenticule extraction (FLEX)。此后，這項技術(shù)逐步發(fā)展演變?yōu)槿缃駨V為人知的飛秒激光小切口角膜基質(zhì)透鏡取出手術(shù)（femtosecond laser small incision lenticule extraction，SMILE）。這一演變過程體現(xiàn)了飛秒技術(shù)在眼科手術(shù)應(yīng)用中的不斷優(yōu)化與成熟，使其在屈光矯正方面的效果和安全性得到了更多的關(guān)注與認(rèn)可。
三、全飛秒現(xiàn)狀
目前全球范圍內(nèi)能夠開展小切口全飛秒微透鏡取出術(shù)的主要有四家，在國產(chǎn)設(shè)備暫未應(yīng)用于臨床的情況下，分別是蔡司公司的 VISUMAX、ZIEMER 公司的 FEMTO LDV Z8、SCHWIND 公司的 ATOS 和強(qiáng)生公司的 ELITA。
- 蔡司 VISUMAX
蔡司 VISUMAX 在全飛秒技術(shù)的推廣與應(yīng)用進(jìn)程中有著重要地位。2009 年，它率先通過我國 CFDA 認(rèn)證，這使得其在國內(nèi)市場得以合法開展相關(guān)手術(shù)業(yè)務(wù)，為國內(nèi)眾多近視患者帶來了新的治療選擇。2011 年，又順利通過歐盟 CE（CONFORMITE EUROPEENNE）認(rèn)證，進(jìn)一步拓展了其在歐洲市場的應(yīng)用范圍。2016 年成功通過美國 FDA 認(rèn)證，這標(biāo)志著其在全球最為嚴(yán)格的醫(yī)療設(shè)備認(rèn)證體系下得到認(rèn)可，其安全性和有效性得到了充分驗證。而在 2024 年 1 月 11 日，新一代 VISUMAX800（SMILE PRO）更是通過美國 FDA 認(rèn)證，這一新一代設(shè)備有望在技術(shù)性能上有著進(jìn)一步的提升與突破，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的手術(shù)體驗與治療效果。 - ZIEMER FEMTO LDV Z8
2020 年 4 月，ZIEMER 公司的 corneal lenticule extraction for advanced refractive (CLEAR) 通過歐盟 CE 認(rèn)證，這也表明該公司的全飛秒技術(shù)在歐洲市場獲得了合法準(zhǔn)入資格，其技術(shù)特點(diǎn)和優(yōu)勢在相應(yīng)的臨床試驗與評估中得到了肯定，為歐洲乃至全球的近視患者提供了又一可靠的全飛秒手術(shù)選擇。 - SCHWIND ATOS
2020 年 7 月，SCHWIND 公司的 SmartSight 通過歐盟 CE 認(rèn)證，這使得 SCHWIND 公司在全飛秒技術(shù)領(lǐng)域擁有了自己的一席之地，其 SmartSight 技術(shù)在歐盟市場的合法應(yīng)用，為不同需求的患者提供了更多樣化的手術(shù)方案，有助于推動全飛秒技術(shù)在不同患者群體中的精準(zhǔn)應(yīng)用與個性化治療。 - 強(qiáng)生 ELITA
2023 年 3 月，強(qiáng)生公司的 SMOOTH INCISION LENTICULAR KERATOMILEUSIS（SILK）通過歐盟 CE 認(rèn)證，這一成果標(biāo)志著強(qiáng)生公司在全飛秒手術(shù)技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用方面取得了重要進(jìn)展，其 SILK 技術(shù)為全飛秒領(lǐng)域注入了新的活力，豐富了全球全飛秒手術(shù)的技術(shù)體系，也為患者提供了更多的手術(shù)技術(shù)比較與選擇空間。
值得一提的是，蔡司 VISUMAX800 的 SMILE PRO，ZIEMER FEMTO LDV Z8 的 CLEAR，SCHWIND ATOS 的 SmartSight 都已在國內(nèi)開展臨床試驗。這意味著在不久的將來，我國全飛秒手術(shù)市場可能會打破當(dāng)前一家獨(dú)大的局面，形成多元化的競爭格局。這對于患者而言，將有機(jī)會享受到不同技術(shù)特點(diǎn)和優(yōu)勢的全飛秒手術(shù)服務(wù)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)也能夠根據(jù)自身需求和患者特點(diǎn)，選擇更適合的手術(shù)設(shè)備與技術(shù)。
富平澤明眼科醫(yī)院在近視手術(shù)領(lǐng)域一直緊跟技術(shù)發(fā)展前沿。醫(yī)院擁有專業(yè)的眼科醫(yī)療團(tuán)隊，他們均經(jīng)過嚴(yán)格的專業(yè)培訓(xùn)，具備豐富的臨床經(jīng)驗，能夠熟練操作各類先進(jìn)的近視手術(shù)設(shè)備。在全飛秒手術(shù)方面，富平澤明眼科醫(yī)院配備了先進(jìn)的蔡司 VISUMAX 全飛秒設(shè)備，嚴(yán)格遵循國際標(biāo)準(zhǔn)的手術(shù)流程與規(guī)范，從術(shù)前的詳細(xì)檢查，包括對患者眼部的全面評估、視力檢測、角膜地形圖檢查等，到術(shù)中的精準(zhǔn)操作，以及術(shù)后的精心護(hù)理與定期復(fù)查，都為患者提供了全方位、個性化的服務(wù)。醫(yī)院始終以患者的視覺健康和手術(shù)安全為首要目標(biāo)，致力于為每一位近視患者提供高質(zhì)量、高滿意度的全飛秒手術(shù)治療，幫助患者擺脫近視困擾，重獲清晰視界。